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    科倫藥物研究院生物樓及綜合樓工程項目單抗生產線不銹鋼管罐系統招標公告

    科倫藥物研究院生物樓及綜合樓工程項目單抗生產線不銹鋼管罐系統招標公告

    分類:
    公司公告
    發布時間:
    2016/12/29
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      根據我公司發展的需要,誠邀符合條件的不銹鋼管罐系統設備供應商參與四川科倫藥業股份有限公司“科倫藥物研究院生物樓及綜合樓工程”項目單抗生產線不銹鋼管罐系統投標。(項目地址:四川科倫藥物研究院有限公司,四川省成都市溫江區新華大道二段666號)歡迎有資質,銀行資信和財務狀況良好,具有參與同等規模及以上的單克隆抗體藥物不銹鋼管灌系統的項目設計,制造,集成,自動化業績的單位參與投標。

      一、工程概況:本工程為四川科倫藥業股份有限公司科倫藥物研究院生物樓及綜合樓工程,項目占地約21.35畝,建筑高度為23.6米,總建筑面積30035.53m2(含地下室面積,不含消防水池、污水處理池、廢品庫)。

      二、招標范圍:科倫藥物研究院生物樓及綜合樓建設工程二期項目2000L規模單抗生產線不銹鋼管罐系統,設備集成和工藝自控系統。包含:培養基配制罐、純化緩沖液配制罐、純化緩沖液儲罐、純化工藝中間體儲罐、制劑配制罐、配套的CIP工作站、廢液滅活系統及相應的管道系統,設備集成和工藝自控系統。

      三、質量要求:滿足2010版GMP(衛生部79號令)要求、滿足FDA法規要求、滿足EU GMP法規要求;符合ASME BPE-2012 Bioprocessing Equipment及ISPE相關指南要求、滿足最新相關行業標準、設計及質量驗收規范、滿足業主需求、能順利通過國家2010版GMP、FDA、EU GMP認證品牌。

      四、工作周期:180天(合同簽訂之日起180個日歷天)

      五、招標內容見招標人提供的技術要求或招標說明書,自備新U盤拷取電子文檔。

      六、投標人要求:

      1、具備有效的營業執照和資質證書;具備壓力容器、壓力管道制造資質或證明文件。

      2、具有符合CFDA或FDA或EMA現行GMP單抗生產線不銹鋼管罐系統設備驗證經驗。

      3、具有2000L或以上規模單抗生產車間項目的相關建設經驗;所承接類似項目有通過FDA或CFDA認證檢查者優先考慮。

      七、報名辦法

      本次報名資格審查數量有限,按報名順序報滿4家單位后截止報名。

      八、資信文件

      九、1、企業營業執照副本、組織機構代碼證副本、稅務登記證副本或三證合一的信用代碼證、資質證書及特種技術人員職業資格證書,特種設備制造(安裝)許可證等相關證件。以上資信文件請在報名時提交,我們將驗原件并留下加蓋單位鮮章的復印件。

      2、單位介紹信及法人授權(委托)書、法人和被授權人的身份證復印件;

      以上資信文件請在報名時提交,我們將驗原件并留下加蓋單位鮮章的復印件。

      十、報名相關事宜

      報名時間:自掛網之日起5日內截止(每日上午8時至12時,下午14時至17時)

      報名地點:四川科倫藥業股份有限公司工程部, 四川科倫藥物研究院有限公司設動部

      聯系人:劉向云 洪勝

      聯系電話:18382177495 18113650496

      郵箱:liuxiangyun@kelun.com hongsheng@kelun.com

      十、資質文件審查遞交地點:

      成都市新都工業大道520號四川科倫藥業股份有限公司工程部

      四川省成都市溫江區新華大道二段666號

      逾期送達或未送達指定地點的審查申請文件,將不予受理。

      四川科倫藥業股份有限公司

      2016年12月29日

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